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发生这些罕见突变的肺癌患者不再无药可用

阅读量:441 2019-09-11

伦理电影本文经公众号“肺解”授权转载 



“临床试验显示,对于发生罕见基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,靶向治疗带来了较高的缓解率,例如RET融合、KRASG12C突变和MET 14外显子突变。”美国麻省总医院肺癌专家Jessica Jiyeong Lin博士说。


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伦理电影Jessica Jiyeong Lin  博士 



这些以往缺少有效靶向药的罕见突变,也有了靶向药,而且临床试验显示疗效显着,让我们来看一下。


RET抑制剂BLU-667的初步疗效数据显示,既往接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者的客观缓解率和疾病控制率分别达到了58%和96%。另一种RET抑制剂LOXO-292也取得了类似疗效。


现在,这两种药物均已获得FDA突破性疗法认定。


同样,在I期小队列研究中,KRASG12C抑制剂AMG 510治疗在KRASG12C阳性晚期NSCLC患者中的缓解率达到50%。


而在MET抑制剂领域,capmatinib (INC280)和tepotinib的最新分析结果表明,既往未经过治疗以及既往经过一线治疗的MET 14外显子突变NSCLC患者达到了显着持久缓解。


具体来说,II期GEOMETRY试验数据显示,capmatinib使该患者群体的客观缓解率达到了67.9%。在II期VISION试验中,tepotinib使该患者群体的客观缓解率达到了58.8%。


“在患者一开始确诊患有晚期NSCLC时,除检测EGFR突变、ALK和ROS1重排及BRAF突变检测之外,我们应该对他们进行更广泛的分子图谱分析,”Lin博士表示。“我们现在拥有针对其他靶点的有效药物,尽管这些药物尚处于临床试验阶段。”


在2019 OncLive?晚期非小细胞肺癌国家科学峰会期间,Lin博士在接受采访时对这些药物靶点展开了讨论,并阐述了2019 ASCO年会上更新的疗效分析结果。

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Question.1

能谈谈在NSCLC中

新发现的一些生物标志物吗?


直到最近,我们还没有针对RET融合阳性晚期肺癌患者的有效靶向治疗选择。我们仅有的靶向治疗选择是多激酶抑制剂,针对的是RET及其他几个靶点。我们在临床上发现这些多激酶抑制剂的毒性较大且疗效不佳。


现在让我们高兴的是,已经有两种非常有效的选择性RET抑制剂用于临床试验:BLU-667和LOXO-292。


麻省总医院的Justin Gainor博士在2019 ASCO年会上公布了BLU-667对RET融合阳性晚期肺癌患者的初步疗效结果,客观缓解率约为58%,这是非常好的疗效。


在2018年世界肺癌大会上,我们了解到LOXO-292对RET融合阳性肺癌患者的初步疗效,当时的客观缓解率为68%。


BLU-667和LOXO-292这两种药物都显示出了良好活性,而且患者普遍对其耐受良好。此外,这两种药物均已获得FDA突破性疗法认定,用于治疗既往接受过治疗的RET融合阳性晚期肺癌患者。


伦理电影这是该领域积极向前发展的一个很好的例子。我们现在有病人用起来更舒适的更好药物。我们期待看到正在研发中的药物应用于这类肺癌患者的更多数据。


Question.2

伦理电影ASCO年会上公布的关于BLU-667的数据

是否会作为FDA加速批准

伦理电影BLU-667上市的充分依据?


伦理电影就我们已经看到的BLU-667的初步疗效和耐受性而言,批准BLU-667上市的依据是非常充分的。况且,我们的患者迫切需要更好的治疗选择。所以,我的答案是Yes。


Question.3

伦理电影能谈谈其他新发现的生物标志物吗?


KRASG12C抑制剂肯定是非常令人兴奋的药物之一,我们一直期待着看到关于这些药物的更多数据。在2019 ASCO年会上,其中一种KRASG12C抑制剂成了一个重要演讲的焦点。大约30%的NSCLC患者都具有KRAS突变,尽管如此,KRAS一直是难以瞄准的靶点。KRAS突变的肺癌患者仍然没有可用的有效靶向药。


伦理电影然而,KRASG12C突变激酶的共价不可逆抑制剂AMG 510的早期数据,头一次给我们带来了非常可喜的结果。在接受评估的10名KRASG12C突变肺癌患者中,5人达到了部分缓解。我们都很高兴看到这样的疗效,该药的毒副作用情况也是可以接受的。


伦理电影我们确实需要通过进一步随访和更大规模的研究来获取更新的数据,不过对于AMG 510以及目前正在开发中的其他KRASG12C抑制剂来说,现在取得的这些数据已经很有说服力了。


用于治疗MET 14外显子突变肺癌患者的两种MET抑制剂也让我们看到了非常振奋人心的数据。


2019 ASCO年会上公布了capmatinib和tepotinib的最新数据,这两种药物在MET 14外显子突变肿瘤患者中(包括既往接受过治疗的患者)都显示出了非常好的抗肿瘤活性。


伦理电影在一线治疗中,capmatinib使患者的缓解率达到了60%以上,高于我们目前在其他MET抑制剂中看到的缓解率。


Question.4

能谈谈TAK-788和poziotinib的潜力吗?


TAK-788和poziotinib是靶向EGFR 20外显子插入突变和HER2 20外显子突变的抑制剂。携带这两类突变的肿瘤患者一直缺乏有效的靶向治疗。我们看到,这两种药物在携带EGFR突变和HER2突变的肺癌患者中显示出了良好的抗癌活性。


伦理电影现在要在不同试验中对比研究这两种药物还为时过早。随着更多患者入组试验,我们需要看看缓解率、无进展生存期和耐受性对比结果如何。不过,就目前来看,这两种药物都是很有前景的。


我们期待这些药物的早日获批,


让更多的肺癌患者获益!



本文所有数据均来自 

伦理电影美国医学新闻网站OncLive 2019年7月16日发布的“Selective Inhibitors of RareMutations Show Encouraging Activity in NSCLC”, 



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